出口俄羅斯的相關認證
2024-05-271.海關聯盟證(CU-TR Certificate)/EAC認證GOST-R證書
出口到俄羅斯的產品需要進行的認證主要包括技術法規認證體系(GOST R)和關稅聯盟技術法規認證體系(CU-TR認證)。這些認證是為了確保產品符合俄羅斯的法規要求,保證產品的質量和安全。
其中,GOST-R認證是一種證明產品符合俄羅斯國家要求的認證體系,分為強製性GOST-R COC證書、強製性GOST-R DOC證書、自願性GOST-R證書和GOST-R豁免函等類別。而CU-TR認證則是根據海關代碼和產品信息確認產品類別,然後決定認證方案,最終頒發EAC認證證書。
2.衛生證書/海關聯盟國家註冊證SR-CU/俄羅斯國家註冊證書 SGR認證
俄羅斯海關聯盟國家註冊證書(簡稱SGR或SR-CU),確認產品在衛生和衛生流行病學要求方面符合海關聯盟的規範。自2010年7月1日起,由於關稅同盟成立,原俄羅斯衛生證書(衛生和流行病學結論)統一為海關聯盟國家註冊證書,在海關聯盟境內適用。
3.防火證書(Fire Safety Certificate)
俄羅斯防火證(即消防安全認證證書)是根據2008年7月22日俄羅斯防火安全法規N123-Ф3《"Технический регламент о требованиях пожарной безопасности」》簽發的GOST防火證書。該認證旨在保護人的生命,健康和市民的財產安全免於火災。
該標準采用了一下法規的主要的防火概念:2002年12月27日「關於技術法規」(以下簡稱「聯邦技術法規」)第184-FZ號聯邦法第2條確定的基本概念和1994年12月21日聯邦法第1條 69-FZ「消防安全」(以下簡稱「聯邦消防安全法」)的基本概念。
如果產品屬於防火產品,若出口至俄羅斯需要獲取俄羅斯防火證證書。
4.RosTechnadzon(RTN)證書,安裝使用許可證
Разрешение Ростехнадзора 英文:RosTechNadzor(RTN)又叫RTN認證,中文:俄羅斯RTN工業設備安裝使用許可證,RTN證書,RTN許可證,安裝使用許可證等。是由俄羅斯生態、技術和原子能監督局簽發危險設備產品的安裝使用技術許可證書。
俄羅斯RTN使用許可證在2004年以前稱為GGTN (歸GOSGORTEKHNADZOR管轄 ),近來則改製回歸中央直屬之俄羅斯危險設備安全管製局(ROSTEKHNADZOR)並正式更名為RTN(RTN工業安裝監督許可證)。是由俄羅斯生態、技術和原子能監督局簽發危險設備產品的安裝使用技術許可證書。
俄羅斯RTN簽發機關:是由俄羅斯技術監督局——俄羅斯生態、技術和原子能監督局頒發的。該局是前生是俄羅斯城市技術監督局 ——俄羅斯礦產與工業監督局。
5.Ex-GOST-R(GOST-R防爆證書/CU-TR EX Certificate Tp tc012/2011
俄羅斯防爆證書也稱為:GOST EX證書,ATEX證書,防爆合格證書,防爆證書,防爆設備合格證書等,是證明產品符合俄羅斯防爆安全要求的文件。證明產品符合俄羅斯防爆安全要求。是GOST R認證體系中的一種特定於防爆產品的的強製性合格證書。
俄羅斯防爆證書也和GOST R證書一樣,分為1年有效期證書和3年有效期證書。
申請俄羅斯防爆證書,歐盟CE-ATEX證書是必須的,否則必須要送樣品到俄羅斯實驗室進行測試,費用將是非常昂貴的。
6.俄羅斯GMP註冊證書(藥品,轉基因產品,食品、消毒劑)(registration certificate)
俄羅斯GMP(《俄羅斯藥品生產質量管理規範》)認證是一份證明公司對質量管理體系負責任態度的證明。
實施《俄羅斯藥品生產質量管理規範》是進行俄羅斯藥品註冊的前提,俄羅斯藥品GMP註冊可以優化生產流程、提高產品質量、降低成本、減少成品缺陷。
根據俄羅斯GMP認證標準(GOST R 52249-2009)在獨立認可的認證機構進行認證—確認公司員工和高層管理人員遵守領導、發展和對結果負責的原則。
俄羅斯GMP認證標準得到了廣泛的認可和傳播,因為它包含了對組織在基礎設施、所用設備和原材料、人員資格和質量控製方面有效和成功運作的要求和明確指示。
7.俄羅斯計量證書 PAC認證
俄羅斯計量證書,也稱為俄羅斯計量型式批準證書(簡稱PAC證書,Pattern Approval Certificate of Measuring Instruments),是由俄羅斯聯邦技術監管和計量局簽發的一種強製許可證書。該證書的目的是證明測量設備或工具完全符合俄羅斯的計量要求,從而確保其在國家計量監督和控製的範圍內得到適當使用。
申請俄羅斯計量證書的過程包括製造商提出認證申請,提交詳細的產品資料,然後由認證機構根據產品情況確認認證模式及實施要求。根據認證模式,可能需要進行送樣檢測或工廠審核。經過樣品檢測或工廠審核後,認證所需的技術文件會得到補充和完善,然後由計量署對最終的技術文件進行審核,並簽發證書。該證書的有效期為5年。
8.汽車型式批準證書(Vehicle Type Approval Certificate) OTTC認證
俄羅斯汽車型式批準證書(OTTC認證)是俄羅斯聯邦對汽車及其相關部件,如發動機和其他輔助零部件,在安全性、質量以及環境保護方面的一種標準認證。它旨在確保汽車和相關產品符合俄羅斯的法規要求,以保障公共安全和消費者權益。
9.醫療器械註冊證書
醫療器械在俄羅斯銷售、使用、流通,須獲得俄羅斯衛生部頒發的醫療器械註冊證書及對應的GOST-R(DOC)證書;
醫療器械註冊證書終身有效;
GOST-R(DOC)證書3年有效;
俄羅斯醫療器械註冊產品管製範圍:
在俄羅斯任何醫療產品包括:1類,2類,3類醫療器械在俄羅斯,如果沒有Roszdravnadzor醫療器械註冊登記,是禁止的進口和銷售的。醫療器械國家註冊登記在俄羅斯有一套非常嚴格的測試和評估流程,以保證該產品的質量,效率和安全的。
2013年4月執行新的醫療器械法規。俄羅斯聯盟法規ФeдepaльыЙ зaKOH PФ «O6 0cHoBax oxpab 3дop0BbЯ rpaЖдaH B Poccnйckoй 中eдepaцnn»OT 21HOA6pa 2011r.N 323。
俄羅斯醫療器械註冊證書有效期:
醫療器械國家註冊證,在2008年以前是5年有效期,從2008年以後註冊登記證書的有效期限是無限期的。
10.電信證書/FAC Declaration/FSB Notification/FAC認證
FAC無線認證是俄羅斯的無線認證,由俄羅斯的聯邦通信局機構,即「Federal Communications Agency」負責執行。該認證確保安裝或鏈接到公共電信網絡的產品符合相關的俄羅斯法規要求。
FAC認證的範圍涵蓋了有線、無線電或光纖通訊設備連接到公共電信網絡的設備。它根據產品類別分為Declaration(DOC)和Certification(COC)兩種形式。FAC DOC可以基於有效的CE測試報告進行申請,並可能需要將樣品送到當地實驗室。而FAC COC則根據產品類別,部分需要送樣品到俄羅斯進行測試。
申請FAC無線認證是強製性的,且必須由俄羅斯公司提出。在申請過程中,可能需要指定當地代表。一旦獲得認證,FAC證書的有效性最長可達3年。但需要註意的是,FAC認證並沒有特別的標誌。
11.俄羅斯豁免函
俄羅斯豁免函,也稱為拒絕函(LOI),是對證明產品不需要任何強製性認證(如證書、聲明)的正式確認文件。這種文件一般由當局、買家、投資者和市場機構要求,作為歐亞成員國海關清關的證明。豁免函主要是針對那些不需要進行強製性GOSTR認證、GOSTR合格聲明、防火安全認證以及國家註冊認證(流行病學評估)的產品,並且這些產品也不願意進行自願性認證。此外,當產品在全俄商品分類目錄或是對外經濟活動商品目錄上找不到確切的編號時,也需要辦理豁免函。
12.海關聯盟EAC認證
歐亞經濟聯盟(Eurasian Economic Union簡稱為EAEU)是一個區域經濟一體化的國際組織,由俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞依據《歐亞經濟聯盟條約》在2015年建立,其前身是海關聯盟(Customs Union)。所有進入海關聯盟的產品均需根據認證程序滿足技術法規,稱為CU-TR認證。由於CU-TR認證標誌是由EAC三個字母構成的符號,所以該認證也被通稱為EAC認證
海關聯盟技術法規(TR CU)認證證書適用於:俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦全境;發證機構為海關聯盟註冊的認證機關,認證標誌為EAC mark.因為認證標誌是EAC mark,所以也叫EAC認證。
13.FSB加密認證
FSB加密認證(或FSS加密認證)是俄羅斯針對加密設備和相關產品的認證製度。這一認證製度要求加密設備和產品必須符合俄羅斯的國家安全標準和法規。
在申請FSB加密認證時,製造商需要選擇獲得FSB認證資格的認證機構來執行相關測試和審核。認證流程包括準備詳細的技術文件、進行必要的測試和審核、提交申請並等待認證機構的評估和審批。一旦獲得FSB加密認證,產品可以在俄羅斯市場上銷售,並在產品上標註FSB認證的標誌。
需要註意的是,FSB加密認證通常適用於加密設備或包含加密工具、技術和規格的產品。完成認證後,這些加密產品和設備將能夠通過海關查驗放行,確保其在俄羅斯的合法銷售和使用。
由於加密設備和產品涉及國家安全和技術敏感性,因此FSB加密認證對於製造商和出口商來說非常重要。通過獲得這一認證,製造商可以證明其產品符合俄羅斯的安全標準和法規要求,進而順利進入俄羅斯市場。